诺健华联合创始人,董事长兼首席执行官崔宋冀表示,这是奥布替尼第三个适应症被纳入优先审查,我们深受鼓舞复发性/难治性MZL的临床需求尚未得到满足期待奥布替尼能尽快惠及这些患者,给他们带来更好的治疗选择
布替尼是程诺建华公司开发的一类新药它是一种新型高选择性BTK抑制剂,旨在治疗淋巴瘤和自身免疫性疾病日前,奥布替尼治疗复发/难治性MZL患者的上市申请被CDE接受本NDA是根据一项多中心,开放性II期临床试验的数据提交的,旨在评估奥布替尼治疗复发性/难治性MZL的安全性和有效性
据报道,目前针对复发/难治性MZL的治疗方法有限,国内尚无针对复发/难治性MZL患者的BTK抑制剂获批预计奥布替尼将尽快填补这一领域的空白
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