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新冠肺炎特定药物上市后mRNA新冠肺炎疫苗何去何从

2021年10月14日 18:39
来源:东方财富  阅读量:8233  

作为一种预防传染病的新型疫苗,mRNA疫苗真正进入公众视野还不到两年,但讨论依然火热,即使在新冠肺炎加快口服药物上市的背景下,依然是最热门的话题。

这可能与mRNA疫苗的抗体效力和市场潜力有关目前世界上上市的mRNA疫苗只有两种,国内的mRNA疫苗还没有实现0的突破谁来吃第一个市场蛋糕,不仅能激起大众的食欲,还能激发国内mRNA行业的创业热情

以思微生物,蓝鹊生物,金斯利生物,健凯科技为代表的一批及mRNA疫苗原料,药品生产企业相继出现他们赢得了市场的关注,同时也面临着问题——:国产mRNA疫苗将何去何从要实现从0到1的突破,企业要克服哪些困难没有新冠肺炎疫情,mRNA行业还值得期待吗

最近几天,在2021未来医疗产业峰会上,上述代表性企业高管发起了以mRNA药物跨越0到1为主题的圆桌对话,并基于企业在mRNA产业链中的不同地位,对这些问题进行了回应。

新冠肺炎特定药物上市后,mRNA新冠肺炎疫苗何去何从。

与传统灭活疫苗不同,mRNA疫苗免疫力强且持久,有效性更高,研发周期更快,是全球抗击疫情的排头兵但伴随着默克特定抗新冠肺炎药物的出现,有投资者怀疑新冠肺炎口服会导致mRNA新冠肺炎疫苗的市场需求萎缩甚至消失,mRNA疫苗行业将遭受重创

对此,西门子微生物董事长李航文表示,美国辉瑞和德国BioNTech联合研发的mRNA疫苗,美国Moderna研发的mRNA疫苗的问世,点燃了全球mRNA产业发展的火焰,加上SFDA在药品申报过程中提供的支持,国内mRNA疫苗已经上升到战略高度,其发展势在必行从中国目前的防疫需求来看,要早日实现开放国门,摘下口罩的目标,加强针和变异针是防疫必不可少的选择,新冠肺炎特效药和新冠肺炎疫苗之间没有替代关系

治疗和预防从来不是矛盾的,更应该强调预防李航文认为,疫苗是应对新冠肺炎疫情的第一道最基础,最广泛的屏障,而特效药则在应对突破性病例时提供药物保障,两者结合是最完整,最科学的防疫手段

蓝喜鹊生物董事长兼CEO于航认为,小分子口服药物并没有大众想象的那么神奇他指出,作为公共卫生防疫的三大武器,疫苗,诊断试剂和特效药各有利弊以小分子口服药物为例,产量大,价格便宜,可大规模应用但不足之处在于主要面对中,轻症,无法预防重症,当病例数呈爆炸式增长时,增加了医疗系统的负担

我们只能等着新冠肺炎感染我们,然后每天服用小分子药物俞航表示,从mRNA企业的角度来看,要努力使mRNA疫苗安全有效,产量大,把抗击新冠肺炎疫情的战斗放在前面

此外,金瑞生物科技轮值CEO刘振宇认为,未来新冠肺炎疫情还会持续很长一段时间,用一针或多针接种疫苗消灭病毒的想法是不现实的在此前提下,未来预防或治疗性疫苗,综合抗体,小分子药物等特异性药物将互补共存

不过,刘振宇直言,从长远来看,伴随着mRNA疫苗或其他治疗措施的成熟,市场对mRNA疫苗的需求可能会逐渐下降。

新冠肺炎以外的需求将逐渐上升,相关专利的缺乏是一个痛点。

"理论上,mRNA可以做任何蛋白质能做的事情."李航文表示,mRNA新冠肺炎疫苗是千载难逢的切口,除此之外,mRNA疫苗还有很大的想象空间除了预防性疫苗和体外肿瘤疫苗,后续mRNA在非疫苗领域也有广阔的天地比如在肿瘤的基因治疗中,如果将mRNA作为CRISPR和CAR—T的组合,整体前景还是非常广阔的

余航对mRNA药物的市场需求也充满信心根据他的预测,预防传染病和肿瘤或直接作为药物的mRNA的市场需求将持续很长时间,但需求结构可能会发生变化未来对新冠肺炎的相关需求可能会逐渐下降,而其他需求会逐渐上升,但mRNA的产业需求肯定会保持一致,稳定甚至持续增加

但是,要实现从0到1的跨越,国内mRNA行业还需要解决很多问题。

据健开科技董事长赵璇介绍,相关专利的缺乏是国内mRNA行业的痛点在小分子药物,抗体蛋白,基因药物和mRNA药物中,用于mRNA药物的材料最少,所以国内小分子和蛋白的供应不成问题,但国外企业基本拥有的LNP专利正是我们所缺乏的同时,赵璇表示,目前中国生产的PEG可以供应全球,但PEG阳离子脂质无法供应全球

不过李航文觉得精致也有很大的提升空间磷脂现在是个问题原来,国内企业做磷脂并不用心,只要能赚钱就行但现在我们需要非常谨慎和纯粹地去做,这是我们必须做的

除了缺乏给药系统专利外,CMC技术也存在不足,公众对mRNA药物的接受度较低,这也是企业需要直接面对的挑战余航认为,新冠肺炎对于整个世界来说都是一个非常特殊的存在,各个监管机构都会很快批准如果投入其他疫苗,就要做好长期手术的准备其中,除了迭代技术,产业配套政策的支持和公共卫生的宣传教育也非常重要

现在mRNA技术发展非常快,从监管和市场接受的角度来看,包括整个医疗体系的配套,都需要一段时间刘振宇预测,mRNA药物还需要10到15年的时间才能在市场上占据一定的地位,但要达到制药行业50%的主流水平可能就没那么乐观了

[责任编辑:山歌]

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