□记 者杨润勤 通讯员赵洪涛报道
十四五期间,我省药品上市合格率达到100%,高风险药品生产企业,重点监管医疗器械生产企业和特殊,婴幼儿化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查覆盖率达到100%,生产环节国家和省集采中选药品,持证化妆品生产企业在产重点产品抽检覆盖率达到100%,药品,医疗器械,化妆品抽检不合格处置率达到100%今天下午,省政府新闻办召开新闻发布会,省药监局相关负责人解读《山东省十四五药品安全规划》
据介绍,十四五期间,我省将优化审评审批流程,鼓励药物创新研发,推进药品注册许可工作,提升服务医药产业发展的能力,夯实药品安全的产业基础。
在药品生产监管上,统筹检查资源,整体协同推进日常检查,重点检查,有因检查等,坚持日常检查100%全覆盖对疫苗,血液制品,集采中选药品,中药注射剂等重点品种实施全覆盖重点检查对无菌药品,生物制品,创新药,特殊药品等实施以品种为主线的监督检查坚持问题导向,省市县三级联动,盲抽盲检,用抽检的规范性和有效性为公众用药保驾护航强化源头治理,坚持关口前移,省内生产企业抽检产品比重不低于50%,确保不合格药品不出厂,不上市突出重点品种,国家集采中选药品,通过一致性评价产品生产环节100%全覆盖抽检抽检发现的不合格产品100%依法处置,坚决守住药品质量安全底线
全面推行零售药店分级分类管理,推广零售药店一店一码等现代信息化手段公示,通过扫码,让公众了解零售药店的许可,监管,相关从业人员,分级分类等信息,方便公众参与监管还将尝试用信息化手段为公众提供零售药店地图服务,通过线上地图标注零售药店分级分类,放心消费示范药店等信息的方式,让患者自主选择优质药学服务的零售药店,鼓励群众用脚投票,以市场化倒逼企业规范经营,提高管理水平,促进提升监管效能同时,在医疗器械监管上,按照重点监管企业检查覆盖率,抽检不合格产品处置率,严重不良事件报告评价审核率3个100%的指标要求,全力保障医疗器械质量安全
“十四五期间,山东省药品上市合格率达到100%,高风险药品生产企业,重点监管医疗器械生产企业和特殊,婴幼儿化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查覆盖率达到100%,生产环节国家和省集采中选药品,持证化妆品生产企业在产重点产品抽检覆盖率达到100%,药品,医疗器械,化妆品抽检不合格处置率达到100%。”今天下午,省政府新闻办召开新闻发布会,省药监局相关负责人解读《山东省“十四五”药品安全规划》。
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