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对两个突变株Gamma和Mu的保护效力分别为92%和59%

2021年11月10日 22:36
来源:东方网  阅读量:6183  

昨晚披露的全球关键2/3期临床试验结果显示,中国企业三叶草生物自主研发的重组蛋白新冠肺炎:候选疫苗SCB—2019对所有新冠肺炎突变株均有显著保护作用,达到全球领先水平其中,占全球所有新冠肺炎病例90%以上的Delta引起的对的保护效力为79%,对另外两个突变株Gamma和Mu的保护效力分别为92%和59%

本次临床试验由SCB—2019研发单位三叶草生物与受资助机构流行病学预防创新联盟联合发布的结果显示,三叶草生物新冠肺炎候选疫苗是全球首批在随机双盲临床试验中对Delta病毒株表现出显著保护效力的新冠肺炎疫苗之一,具有良好的安全性。

这表明,新冠肺炎疫苗已成为世界上首个针对新冠肺炎的候选疫苗,对这三种变异毒株具有显著效果,并将为人类应对变异新冠肺炎提供有力武器。

临床试验横跨四大洲,超过30,000名受试者和最多的种族群体。结合此前的多轮疫情情况,德尔塔已经成为新冠病毒传播最活跃的变异株之一。

SCB—2019由位于四川成都的三叶草生物以其独特的蛋白质三聚化技术平台自主研发。

据三叶草生物创始人兼董事长彭亮博士介绍,SPECTRA是一项1:1双盲,随机,安慰剂对照临床试验,旨在评估SCB—2019的保护效力,安全性和免疫原性本研究于2021年3月至2021年9月进行,与此同时,新冠肺炎突变株迅速传播,德尔塔成为全球主要流行毒株这项研究在菲律宾,巴西,哥伦比亚,南非和比利时的31个研究中心进行,共有30,128名受试者,包括18岁及以上的成年人和老年人受试者完成两剂SCB—2019疫苗接种或安慰剂注射,间隔21天

该疫苗将于今年年底前推出,COVAX机制已计划接种4.14亿剂三叶草新冠肺炎候选疫苗。当前,福建疫情形势严峻,相关病例基因检测的结果初步判定为德尔塔毒株。。

凭借其出色的初步研究数据,SPECTRA的开发和临床试验得到了CEPI的资助,总资助额为3.28亿美元,极大地促进了临床试验和生产。

据三叶草生物首席执行官郭亮称,该公司计划在今年第四季度向全球药品监管机构和世界卫生组织提交有条件上市批准申请在获得有条件上市批准后,三叶草生物有望在2021年底前在新冠肺炎推出首批候选疫苗产品一旦被批准列入世界卫生组织紧急使用清单,三叶草生物今年将通过新冠肺炎疫苗实施计划向世界提供多达4.14亿剂新冠肺炎候选疫苗

[责任编辑:文辉]

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