肥胖症的药物治疗是生活方式干预效果不佳时或伴有血脂异常等其他并发症者的常用选择。我国实际采用药物治疗和需要进行药物治疗的肥胖患者人数相差较大，主要原因是缺乏安全有效的超重/肥胖症治疗药物。因此，超重/肥胖症大量的药物治疗需求尚未被满足。
据悉，仁会生物肥胖症新药BEM-014上市申请已获受理。作为与人体自身分泌 GLP-1氨基酸序列完全一致的药物，BEM-014主要通过增强饱腹感、延缓胃排空、调节食欲中枢等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。若顺利获批，BEM-014有望成为中国第一个创新减重药物，满足目前国内对减重药物的潜在市场需求。
肥胖已成为流行病，引起社会普遍关注
根据“健康中国行动规划（2019-2030年）”报告，2012年全国18岁及以上成人超重率为30.1%，肥胖率为11.9%，与2002年相比分别增长了32.0%和67.6%；6至7岁儿童青少年超重率为9.6%，肥胖率为6.4%，与2002年相比分别增加了1倍和2倍。
早在1997年，世界卫生组织就将肥胖定义为疾病。2003年，在卫生部发布的《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》中，肥胖也被列为一种疾病。随着《中国肥胖预防和控制蓝皮书》、《健康中国行动》等政府指导文件的推出，肥胖对身体健康的副作用将日益受到社会公众的关注，肥胖的药物治疗也将会被广泛接受。
药物减肥市场崛起，急需创新类药物
当前中国减肥品市场鱼龙混杂，大都是保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器类。我国减肥类保健品已经过十多年的混战，至今还没有形成较成熟的市场品牌，真正归类为药物的几乎空白。
目前，国内超重/肥胖症药物治疗市场仅有奥利司他仿制药获 NMPA批准用于肥胖治疗。但是，奥利司他存在一定副作用。一般建议成人饭时或饭后一小时内服用一片。奥利司他常见的不良反应有油斑、胃肠道排气、大便急，以及一些脂肪性腹泻，如油便、大便次数增多，甚至大便失禁。随着饮食中脂肪含量的增加，这些不良反应的发生率也会相应增加，但大多数患者服药一段时间后可以得到改善。
从药物研发进程来看，此前，曲美、曲婷等品牌减肥药也曾在市面上流通，但由于其使用风险过大，2010年，食药监局宣告所有含西布曲明成分的减肥药厂家必须停止生产、销售和使用，并将西布曲明列为禁药。
仁会生物肥胖症新药BEM-014是一款全人源GLP-1类药物，2022年3月，仁会生物宣布称，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理BEM-014境内上市申请。
目前，GLP-1正成为国内外药企减重药物研发的热门靶点，包括创新药和仿制药在内，多家药企管线都有布局GLP-1受体激动剂，包括诺和诺德、甘李药业、华东医药、信达生物等。
其中，仁会生物BEM-014在国内进度最为靠前，很可能成为中国减重领域首款原研新药，引领我国减重新药市场的崛起，切实减缓我国人口的肥胖增长水平。
[责任编辑：司马穰苴]
郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。
