在当今全球健康产业蓬勃发展的浪潮中，创新与突破成为企业脱颖而出的关键。近日，蒙牛乳业控股的虹摹生物科技 (上海) 有限公司犹如一颗璀璨之星，在健康领域绽放出耀眼光芒。其自主研发的母乳低聚糖（HMO）2’-FL (2’- 岩藻糖基乳糖) 成功获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 GRAS 认证，这一重大成就不仅让虹摹生物成为国内首家且唯一获此认证的中国本土 HMO 企业，更是为中国健康产业的国际化进程注入了强大动力。虹摹生物一直以来秉持着对科技创新的执着追求和对产品质量的严格把控，在生物医药、绿色农业、健康食品等多个领域积极布局。此次获得 FDA 认证，是对其多年来努力的高度认可，也标志着其在产品质量、研发能力和技术水平上达到了新的高度。
此次获批，不仅是对蒙牛乳业控股的虹摹产品质量、研发能力和技术水平的高度认可，更彰显了其在推动HMO国际化进程中的战略成就，进一步巩固了虹摹生物作为本土HMO领跑者的地位。
图: 2’-FL（2’-岩藻糖基乳糖）获美国FDA GRAS 认证
2023年，虹摹生物自主研发的HMO就通过国家卫生健康委员会审批，成为首批获批企业。2023年6月，虹摹根据美国FDA的GRAS准则进行了self-GRAS科学评估，成功获得专家批准，初步展示了其在产品安全性方面的能力。然而，与self-GRAS相比，GRAS认证要求更为严格，需要通过FDA的全面审查和批准，确保产品符合所有相关法规和标准。因此，GRAS认证比self-GRAS具备更高的权威性和公信力，是产品进入全球市场的重要通行证。
目前，虹摹已布局多达十余种产品线，覆盖生物医药、绿色农业、健康食品等多个领域。经大量应用验证，虹摹生产的HMO品质上乘，具有粒径均匀、纯度高、无醋酸气味残留等特点，且应用便捷，适配干法及湿法多种工艺。
蒙牛乳业控股的虹摹生物此次获得 FDA 的 GRAS 认证，是其发展历程中的一座重要里程碑。未来，蒙牛乳业及虹摹生物将继续肩负起推动中国健康产业发展的重任，不断提升 HMO 产品的质量和安全性。在科技创新的道路上，虹摹生物将持续加大研发投入，积极探索新的技术和应用领域，为全球健康产业的发展贡献更多的智慧和力量。同时，蒙牛乳业和虹摹生物将以更加开放的姿态与国内外企业和科研机构合作，共同推动 HMO 在更广泛的健康领域中的应用，为人类的健康事业做出更大的贡献。
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