贝达药业重启赴港上市。
港交所文件显示,12月2日贝达药业股份有限公司再次向港交所提交上市申请书这是继其于2021年2月8日递表,2021年5月30日通过上市聆讯失效之后的再一次递表
2016年11月7日贝达药业在创业板上市,截至2021年12月3日,贝达药业A股收报80.41元,总市值为334亿元。”对产品销量增长欣喜之余,更让丁列明津津乐道的则是凯美纳在临床上的一次次突破:凯美纳不仅广泛用于EGFR阳性突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗和二线治疗,今年6月还新获批术后辅助治疗适应症,成为全球第一个用于术后辅助治疗NSCLC患者的一代EGFR-TKI。
多款在研新药
2003年成立的贝达药业是国内一家专注于创新药开发,生产及商业化的领先生物制药公司自2016年创业板上市以来,贝达药业已与全球10家公司/机构达成10个项目合作,自主研发与战略合作相结合布局了全面覆盖肺癌治疗的产品管线在EGFR通路治疗方向,已引进了三代EGFRTKI贝福替尼以及EGFR/cMet双抗MCLA—129,深耕一代EGFRTKI耐药人群,未来也将继续关注和跟踪治疗三代EGFRTKI耐药后的疗法
贝达药业去年与Agenus达成合作进入肿瘤免疫领域,除单药外,未来也计划通过战略合作或者自主开发肿瘤免疫的联合治疗方案,拓展差异化的竞争优势伴随着科技不断发展,目前已有多种治疗手段可杀伤肿瘤细胞,抑制转移及再生在已知的治疗手段中,贝达药业已有多项布局,未来也将通过战略合作扩展产品治疗手段,夯实公司的管线竞争力
截至2021年11月30日,贝达药业拥有三款已上市产品,即埃克替尼,恩沙替尼及MIL60,收入高度依赖于2011年6月上市的产品埃克替尼的销售,于2018年,2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九个月,埃克替尼的销售收入分别占总收益的98.7%,96.6%,96.9%,97.5%及91.3%。
股权结构上,IPO前,丁列明通过凯铭投资及贝成投资合计持股22.82%,济和创业投资持股13.08%,温州特瑞西创持股6.93%,王印祥持股3.96%,BETA持股1.10%,香港结算持股3.45%。截至今年上半年,凯美纳累计销售收入超过100亿元。。
业绩方面,2018年到2021年1—9月,贝达药业实现营收分别为12.24亿元,15.54亿元,18.7亿元,17.24亿元,同期净利润分别为1.64亿元,2.26亿元,6.01亿元,3.45亿元。
对接医保准入工作
本次港股IPO募资用途方面,贝达药业表示,近期将用于继续挖掘埃克替尼的临床和商业潜力,夯实其在国内肺癌药物市场的领先地位,实现恩沙替尼在中国肺癌治疗领域的商业化成功,推进管线候选产品的临床研究及商业上市进度,开展肿瘤治疗领域的联合用药研究,在战略上寻求全球创新药物市场上的商业合作机遇一部分将用于长期投入,包括走向全球,让中国创新药惠及全球患者,丰富商业化及管线产品
从行业发展来看,2016年至2020年,全球肿瘤药物市场由937亿美元扩大至1503亿美元,分别占全球医药市场的8.1%及11.6%,复合年增长率为12.5%全球肿瘤市场预期到2025年达到3048亿美元,占全球医药市场的17.8%,2020年至2025年预测期间的复合年增长率为15.2%
自2016年至2020年,中国肿瘤药物市场的市场规模由2016年的1250亿元扩大至2020年的1975亿元,复合年增长率为12.1%中国的肿瘤药物市场预期于2025年达到4162亿元,复合年增长率为16.1%
2021年前三季度,贝达药业实现营业收入17.24亿元,同比增长14.37%,其中凯美纳实现销售收入达到15.74亿元,在一代EGFR—TKI市场中持续保持领先地位,贝美纳市场推广活动顺利实施,销售收入加速增长,第三季度实现6530.17万元,2021年前三季度共计实现1.2亿元,助力公司收入增长。“今年是凯美纳上市销售第10年。
谈及未来发展,贝达药业早前在机构调研中透露,目前正值新一轮医保谈判之际,公司在积极对接凯美纳及贝美纳的准入工作展望未来,在凯美纳,贝美纳成功商业化的基础上,公司将继续推出首款生物类似物MIL60,新一代EGFR抑制剂贝福替尼,首款多靶点小分子产品伏罗尼布,以及首款双抗产品MCLA—129,肿瘤免疫产品巴替利单抗及泽弗利单抗也有望面市,未来3年将逐步形成小分子化学药及大分子生物药组合的抗肿瘤产品矩阵
。[责任编辑:安远]
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